Os estudos relacionados com o fármaco neuroprotetor NeuralCIM (NeuroEPO) prosseguem na capital cubana com o início das consultas de classificação dos pacientes que integrarão o ensaio clínico fase III do medicamento, informaram na última quarta (6).
Segundo divulgou em entrevista coletiva o primeiro vice-diretor do Centro de Imunologia Molecular (CIM), Kalet León, já se iniciou a pesquisa de potenciais candidatos com vistas ao começo, mais adiante, do estudo fase III nesta cidade, enquanto que posteriormente se iniciará uma fase IV em outras províncias do país.
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A molécula NeuroEPO, uma eritropoietina de baixo conteúdo de ácido siálico muito similar ao que de maneira natural se origina no cérebro, provou ter efeitos benefícios em pacientes com Alzheimer leve e moderado, após as primeiras indagações clínicas realizadas na ilha.
De acordo com a doutora em ciências Teresita Rodríguez, gerente do produto, a formulação demonstrou ter um baixo nível de efeitos adversos, ao mesmo tempo que promove a formação de novos vasos sanguíneos e a expansão de neurotransmissores, previne a morte celular e tem um efeito anti-inflamatório, entre outros benefícios.
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O NeuralCIM já conta com um registro condicional outorgado pela autoridade regulatória nacional cubana
A doutora em ciências Leslie Pérez, por sua vez, comentou que para estas novas fases dos estudos será comparado o produto cubano com o medicamento Donepezilo, aprovado pela agência regulatória dos Estados Unidos.
Ainda segundo Pérez, em Havana, além da caracterização clínica, serão avaliados os pacientes participantes no ensaio do ponto de vista molecular, através da determinação de proteínas beta-amiloides no líquido encéfalo raquidiano, cuja acumulação no cérebro é identificado como um precursor do Alzheimer.
Na capital, acrescentou, está previsto estudar 413 pessoas, enquanto no resto do país, onde o pessoal que conduzirá o ensaio clínico fase IV está sendo capacitado, se espera incluir 1.456.
De acordo com a funcionária, o dossiê para solicitar o início das seguintes pesquisas se encontra atualmente na etapa de preparação para ser entregue ao Centro para o Controle Estatal de Medicamentos, Equipamentos e Dispositivos Médicos da nação.
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Uma vez obtida a aprovação deste organismo, pontuou, esperamos começar os estudos durante o último trimestre ou quadrimestre do ano.
O NeuralCIM, que já conta com um registro condicional outorgado pela autoridade regulatória nacional, possui potencialidades também para ser usado no tratamento contra o Parkinson, Ataxias e Isquemias Cerebrais Agudas, segundo seus gestores.
O fármaco, criado pelo CIM, é de administração oral e busca restituir os danos ocasionados pelas afecções neurodegenerativas no cérebro e estabilizar seu funcionamento fisiológico.
Redação Prensa Latina
Tradução de Beatriz Cannabrava
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